エンドサームレーザー™1470は、一次性下肢静脈瘤に対する血管内レーザー焼灼術に用いるダイオードレーザー装置です。
1470nm波長のレーザーとリングライト™ファイバープローブを用いて、逆流した静脈血流を遮断することにより、術後の疼痛や内出血が少なく、安全で有効な治療効果が期待できます。
THE ENDOTHERMELASER™ 1470
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波長1470nmレーザー
1470nm波長のレーザーは、水への吸収係数が高いため、血管内で照射すると静脈壁の水分に強く吸収されます。
吸収されたレーザー光は熱エネルギーに変換され、血管のコラーゲン繊維を変性し、静脈壁を収縮します。
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セッティングと
コントロールLEED(1cmあたりの照射エネルギー量)のコントロールはレーザー治療を成功させる重要な要素です。
エンドサームレーザー™1470は、関連するパラメーター値をタッチパネル操作で簡単に設定できます。
また、連続モードにおいては正確にLEEDをコントロールするために、音とレーザーバーにより術者に牽引スピードを知らせる、テンポレーザーバー機能を備えています。
THE RINGLIGHT™ FIBER PROBES Standard & Slim
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リングライト™ファイバープローブは、360度全周性にレーザーを照射することにより、標的とする血管を均等に焼灼することができます。
また照射エネルギーが分散されるため、血管穿孔を起こしにくく、より安全な治療が期待できます。
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ケースに合わせて選べる2種類のレーザーファイバー
治療する血管のサイズやアナトミーに合わせて選択できるように2種類のレーザーファイバーをラインナップしています。
タイプ 品番 適応血管径 先端部外径 スタンダード ORLF000003_3Y 20mm以下 1.8mm スリム ORLF000005_3Y 6mm以下 1.0mm
臨床成績
国内において下肢静脈瘤患者を対象とした多施設共同の臨床試験が実施され、本品の安全性と有効性が評価されました。
施行前 | 施行後 | |||||
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72時間 | 1週 | 4週 | 12週 | 24週 | ||
血流遮断割合 | 100% (75/75) |
100% (75/75) |
100% (75/75) |
100% (75/75) |
100% (74/74) |
|
VFI値(ml/sec)※ | 5.90±3.33 | 2.24±1.50 | 2.24±1.27 | 1.99±1.23 | ||
VFI値の変化量(ml/sec) | -3.66 | -3.66 | -3.92 | |||
※VFI値:Venous Filling Index(静脈血逆流量の評価値) |
6ヶ月フォローアップ
- 血流遮断率100%
- VFI値の有意な減少
- 重篤な有害事象の発生なし
(本臨床試験は1.8mmスタンダードファイバーを用いて実施されました)
LSO MEDICALについて
- LSO Medical社は、2002年に創業された主に医療用レーザーシステムを開発し製造販売する医療機器メーカーです(本社フランス、ロス)。
品質マネジメントシステムの国際基準であるISO9001及びISO13485規格を取得しており、フランス国内にて製品の製造を行っています。
世界40か国以上でLSO Medical社の製品が用いられ、10万例以上のレーザー手術が実施されています。
ケースレポート
製品仕様
ENDOTHERMELASER™1470
エンドサームレーザー™1470
(品番:PHARAON1470)
レーザー | ダイオード |
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レーザー波長 | 1470±10nm |
最大出力 | 12Wまたは15W |
冷却システム | ペルチェ素子、ファンによる空冷 |
照射モード | 連続またはパルス |
レーザー製品クラス | クラス4 |
電源 | AC100-230V 50/60Hz |
電撃に対する保護の形式 | クラスⅠ |
耐用年数 | 5年 |
Ringlight™Fiber Probe
リングライト™ファイバープローブ
(品番:ORLF000003_3Y)
全長 | 2500mm |
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光ファイバー外径 | 600μm |
先端部外径 | 1.8mm |
滅菌 | エチレンオキサイドガス滅菌 |
Ringlight™Slim Fiber Probe
リングライト™スリムファイバープローブ(品番:ORLF000005_3Y)
全長 | 2500mm |
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光ファイバー外径 | 400μm |
先端部外径 | 1.0mm |
滅菌 | エチレンオキサイドガス滅菌 |
- 販売名:LSO1470レーザー
- 承認番号: 22700BZX00311000